Chỉ định
CHỈ ĐỊNH
- Thuốc được chỉ định để điều trị nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm gây ra. Các chỉ định bao gồm:
- Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, ví dụ nhiễm khuẩn tai - mũi - họng như viêm tai giữa, viêm xoang, viêm amidan và viêm họng.
- Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới như viêm phổi, viêm phế quản cấp và những đợt cấp của viêm phế quản mạn tính.
- Nhiễm khuẩn niệu - sinh dục như viêm thận - bể thận, viêm bàng quang và viêm niệu đạo.
- Nhiễm khuẩn da và mô mềm như nhọt, bệnh mủ da và chốc lở.
- Bệnh lậu, viêm niệu đạo cấp không biến chứng do lậu cầu và viêm cổ tử cung.
- Điều trị bệnh Lyme ở giai đoạn sớm và phòng ngừa bệnh Lyme giai đoạn muộn ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.
- Sử dụng tiếp nối sau khi điều trị khởi đầu bằng cefuroxim (dưới dạng cefuroxim natri) đường tiêm trong điều trị viêm phổi và những đợt cấp của viêm phế quản mạn tính.
ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC
Nhóm dược lý: Kháng sinh thuộc nhóm cephalosporin thế hệ 2.
Mã ATC: J01DC02.
Cơ chế hoạt động: Cefuroxim axetil được thủy phân bởi esterase thành cefuroxim - chất kháng khuẩn có hoạt tính. Cefuroxim gắn vào protein liên kết penicilin (PBP), dẫn đến ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn (peptidoglycan).
Phổ kháng khuẩn
Vi khuẩn nhạy cảm:
- Gram dương hiếu khí: Staphylococcus aureus (nhạy cảm với methicilin)*; tụ cầu không có men coagulase (nhạy cảm với methicilin); Streptococcus pyogenes*; liên cầu beta tan máu.
- Gram âm hiếu khí: Haemophilus influenzae* bao gồm các chủng kháng ampicilin; Haemophilus parainfluenzae*; Moraxella catarrhalis*; Neisseria gonorrhoeae* bao gồm các chủng sinh và không sinh men penicilinase.
- Gram dương kỵ khí: Peptostreptococcus spp.; Propionibacterium spp.
- Xoắn khuẩn: Borrelia burgdorferi*.
Vi khuẩn có thể gặp vấn đề về sự kháng thuốc mắc phải:
- Gram dương hiếu khí: Streptococcus pneumoniae*.
- Gram âm hiếu khí: Citrobacter spp. không bao gồm C. freundii; Enterobacter spp. không bao gồm E. aerogenes và E. cloacae; Escherichia coli; Klebsiella spp. bao gồm Klebsiella pneumoniae*; Proteus mirabilis; Proteus spp. không bao gồm P. penneri và P. vulgaris; Providencia spp.
- Gram dương kỵ khí: Clostridium spp. không bao gồm C. difficile.
- Gram âm kỵ khí: Bacteroides spp. không bao gồm B. fragilis; Fusobacterium spp.
Vi khuẩn vốn đã kháng thuốc:
- Gram dương hiếu khí: Enterococcus spp. bao gồm E. faecalis và E. faecium; Listeria monocytogenes.
- Gram âm hiếu khí: Acinetobacter spp.; Burkholderia cepacia; Campylobacter spp.; Citrobacter freundii; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Morganella morganii; Proteus penneri; Proteus vulgaris; Pseudomonas spp. bao gồm Pseudomonas aeruginosa; Serratia spp.; Stenotrophomonas maltophilia.
- Gram dương kỵ khí: Clostridium difficile.
- Gram âm kỵ khí: Bacteroides fragilis.
- Khác: Các loài Chlamydia, các loài Mycoplasma, các loài Legionella.
Ghi chú: (*) Hiệu quả lâm sàng của cefuroxim axetil đối với các vi khuẩn này đã được chứng minh trong các thử nghiệm lâm sàng.
ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC
Hấp thu: Sau khi uống, cefuroxim axetil được hấp thu qua đường tiêu hóa và bị thủy phân nhanh chóng ở niêm mạc ruột và máu để tạo thành cefuroxim vào hệ tuần hoàn. Thuốc được hấp thu tốt nhất nếu uống ngay sau khi ăn. Nồng độ đỉnh của cefuroxim trong huyết thanh đạt 7,0 mg/L sau khoảng 2 - 3 giờ uống liều 500 mg cùng với thức ăn.
Phân bố: Khoảng 33% đến 50% lượng cefuroxim trong máu liên kết với protein huyết tương.
Chuyển hóa: Cefuroxim không bị chuyển hóa.
Thải trừ: Thời gian bán thải trong huyết thanh của thuốc khoảng 1 - 1,5 giờ. Cefuroxim được thải trừ bằng lọc cầu thận và bài tiết qua ống thận. Probenecid làm tăng khoảng 50% diện tích dưới đường cong (thông số thể hiện nồng độ thuốc trong huyết thanh theo thời gian).
Bệnh nhân suy thận: Dược động học của cefuroxim được nghiên cứu ở những bệnh nhân có mức độ suy thận khác nhau. Thời gian bán thải của cefuroxim kéo dài ở bệnh nhân suy thận, đây là cơ sở điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận (xem mục Liều dùng và cách dùng). Ở những bệnh nhân đang thẩm phân máu, ít nhất 60% tổng lượng cefuroxim có trong cơ thể sẽ bị đào thải trong suốt giai đoạn thẩm phân kéo dài 4 giờ. Vì vậy, nên uống thêm một liều đơn cefuroxim sau khi kết thúc thẩm phân máu.
